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临夏市市场监督管理局撤销《药品GSP证书》公告
发布时间:2019-09-26     来源:临夏市市场监督管理局     浏览次数:88

临夏市市场监督管理局撤销《药品GSP证书》公告

(2019年第1期)

 

根据临夏州市场监督管理局《关于印发2019年全州药品经营企业飞行检查和药品生产企业、医疗机构专项检查实施方案》的通知相关要求,2019年9月19日临夏市市场监督管理局对临夏市和盛堂药店进行了飞行检查,发现该企业存在严重违反《药品经营质量管理规范》行为,为防控药品质量风险,依据《药品医疗器械飞行检查办法》(国家食品药品监督管理总局令第14号)第二十五条规定,决定撤销该企业《药品经营质量管理规范认证证书》。                    

 临夏市市场监督管理局 

     2019年9月26


 

序号

企业名称

“GSP”证书编号

注册地址

法定代表人

主要违反GSP的事实

1

临夏市和盛堂药店

甘DA9300313

临夏市光华路69号

王学军

1、 质量负责人未对采购的药品进行合法性的审核;

2、企业未对相关岗位人员进行法律法规和药品专业知识的继续培训,不符合《规范》要求;

3、 企业未建立药品验收记录,无法有效追溯;

4、企业采购药品时未确定供货单位的合法资格;

5、药品到货时收货人员未按要求对照随货同行单据核实药品实物,未做到票、账、货相符;

6、企业未按要求对购进的药品进行逐批验收;

7、非处方药足光散存放于非药品区,未按剂型、用途及储存要求分类陈列;

                             

 

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